Skuteczność i bezpieczeństwo guselkumabu u pacjentów z łuszczycą plackowatą

Praktyka kliniczna

Łuszczyca jest przewlekłą, ogólnoustrojową chorobą zapalną, która istotnie obniża jakość życia pacjentów oraz wiąże się ze zwiększonym ryzykiem licznych chorób współistniejących, w tym łuszczycowego zapalenia stawów, zespołu metabolicznego i powikłań sercowo-naczyniowych. Postęp w zrozumieniu immunopatogenezy choroby umożliwił opracowanie terapii biologicznych ukierunkowanych na kluczowe cytokiny zapalne, w tym interleukinę 23 (IL-23). 
Guselkumab, będący w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko podjednostce p19 IL-23, stanowi obecnie jedną z najważniejszych opcji terapeutycznych u pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią łuszczycy plackowatej oraz aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów. 
Celem pracy jest analiza aktualnych danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa oraz praktycznych aspektów stosowania guselkumabu. Wyniki randomizowanych badań III fazy (VOYAGE 1, VOYAGE 2, NAVIGATE, ECLIPSE) oraz badań typu real-world evidence potwierdzają wysoką skuteczność leku, wyrażoną wysokimi odsetkami odpowiedzi PASI-90 i PASI-100, trwałością efektu terapeutycznego oraz poprawą jakości życia pacjentów. Wykazano także skuteczność guselkumabu u pacjentów po niepowodzeniu wcześniejszych terapii biologicznych oraz w leczeniu zmian zlokalizowanych w tzw. miejscach szczególnych. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i wysokim wskaźnikiem przetrwania terapii. Dostępne dane wskazują, że guselkumab jest skuteczną i bezpieczną opcją długoterminowego leczenia łuszczycy, umożliwiającą realizację strategii terapii zindywidualizowanej, uwzględniającej fenotyp kliniczny choroby, choroby współistniejące oraz wcześniejszą odpowiedź terapeutyczną pacjenta. 

Wstęp

Łuszczyca jest przewlekłą, nawrotową, ogólnoustrojową chorobą zapalną, która szacunkowo dotyka nawet 3% populacji światowej [1]. Przyjmuje się, że w Polsce cierpi na nią ok. 640 000 osób (dane Narodowego Funduszu Zdrowia z lat 2010–2023) [2]. Schorzenie może się rozwinąć u pacjentów w każdym wieku, a mniej więcej jedna trzecia przypadków ma swój początek w dzieciństwie (przed 20. rokiem życia) [3]. 

POLECAMY

Łuszczyca nie jest wyłącznie chorobą skóry. Koncepcja tzw. marszu łuszczycowego opisuje progresję od przewlekłego zapalenia w przebiegu schorzenia, przez insulinooporność, dysfunkcję śródbłonka, dyslipidemię oraz miażdżycę, aż do incydentów sercowo-naczyniowych wskutek działania mediatorów zapalnych uczestniczących w rozwoju choroby [4]. Pacjenci z łuszczycą często są obarczeni licznymi dodatkowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak cukrzyca typu II, otyłość i nadciśnienie tętnicze, nierzadko składającymi się na pełen zespół metaboliczny. Ciężka łuszczyca o przewlekłym przebiegu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych [5]. U mniej więcej 30% pacjentów w trakcie trwania choroby występują również objawy łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) [1]. 

Poza powikłaniami systemowymi łuszczyca wywiera istotny, negatywny wpływ na jakość życia i dobrostan psychiczny pacjentów. Jednym z kluczowych problemów pozostaje stygmatyzacja – pacjenci doświadczają poczucia alienacji, postrzeganej dyskryminacji i wycofania społecznego, szczególnie gdy zmiany dotyczą widocznych części ciała i narządów płciowych. Niemal połowa pacjentów deklaruje, że choroba negatywnie przekłada się na ich funkcjonowanie w pracy lub szkole oraz w sferze seksualnej [6].

Rozwój immunologii i możliwy dzięki niemu postęp w zrozumieniu patogenezy łuszczycy pozwoliły na precyzyjne zidentyfikowanie mechanizmów molekularnych odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego w przebiegu schorzenia. Odkrycia te stały się fundamentem dla opracowania innowacyjnych terapii biologicznych, które w ostatnich latach zrewolucjonizowały standardy opieki nad pacjentami z umiarkowaną i ciężką postacią choroby. 

Z punktu widzenia praktyki klinicznej ważną rolę w patogenezie łuszczycy odgrywają mediatory, takie jak interleukina 12 (IL-12), IL-17, IL-23...

Wybierz subskrypcję dla siebie i czytaj tak, jak lubisz!

CHCĘ KUPIĆ

Dołącz do grona specjalistów, którzy stale pogłębiają swoją wiedzę

Co trzy miesiące otrzymuj sprawdzone narzędzie i artykuły tworzone przez ekspertów-praktyków. Pogłębiaj wiedzę, pracuj sprawniej i bądź przygotowany na najbardziej skomplikowane przypadki.

4 numery w roku
250+ specjalistycznych artykułów
najnowsze metody leczenia
aktualna wiedza
Dołącz do grona specjalistów, którzy stale pogłębiają swoją wiedzę

Przypisy