Dołącz do czytelników
Brak wyników

Wiadomości dermatologiczne

23 marca 2020

NR 6 (Marzec 2020)

Kliniczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kremu leczniczego Dermilen® w trzymiesięcznej terapii chorych na atopowe zapalenie skóry

113

Leczenie miejscowe atopowego zapalenia skory (AZS) stanowi w praktyce klinicznej jeden z najważniejszych elementów umożliwiających poprawę objawów klinicznych schorzenia. Obecnie uważa się, że poprawa struktury i funkcji bariery naskórkowej w AZS w zdecydowanym stopniu ogranicza rozwój stanu zapalnego skóry i wpływa generalnie na przebieg, w tym częstotliwość, nawrotów stanu zapalnego skóry. Zatem powstaje coraz więcej preparatów o działaniu przeciwzapalnym, które ograniczają konieczność stosowania miejscowych preparatów steroidowych u chorych na AZS. W swoim składzie zawierają one niejednokrotnie wiele składników naturalnych pochodzenia przykładowo roślinnego, o niepowtarzalnych właściwościach, które zostały potwierdzone nie tylko w badaniach klinicznych w dermatologii, lecz także w onkologii (zapobieganie powikłaniom radioterapii). Są to kremy lecznicze o szerokim działaniu terapeutycznym. W niniejszej pracy przedstawiono trzy przypadki pacjentów chorych na AZS, u których stosowano krem leczniczy Dermilen® jako jeden z elementów terapii, uzyskując bardzo dobry efekt kliniczny.

Dermilen® jako jeden z innowacyjnych kremów liposomowych należących do kremów leczniczych

Obecnie w leczeniu chorych na atopowe zapalenie skóry (AZS) dysponujemy nie tylko szerokim panelem zróżnicowanych w swoim składzie emolientów [1–7], lecz również nowatorskimi w swoim działaniu kremami leczniczymi, takimi jak Dermilen®. Jest to krem liposomowy o podwójnie biowzmocnionym naturalnym działaniu w zakresie łagodzenia świądu i pieczenia skóry, podrażnień, a także istotnym klinicznie działaniu nawilżającym i natłuszczającym skórę. Podwójne biowzmocnione działanie kremu zależne jest od bioaktywnych składników będących ekstraktami ze świeżych roślin, uzupełnionych o dwa oleje (z rokitnika i otrębów ryżowych) oraz bioaktywnego podłoża liposomowego – mikroskopijnych pęcherzyków o strukturze podwójnej warstwy lipidowej, identycznej w porównaniu z naturalnie występującymi w błonach lub ścianach komórkowych, np. w skórze.
Składniki biologiczne pochodzenia roślinnego, w tym zwłaszcza ziołowego, znane są w terapii chorób skóry już od bardzo dawna. Przykładowo wiele uwagi poświęcono produktom stosowanym miejscowo, które zawierają w swoim składzie: nagietek lekarski (Calendula officinalis), krwawnik pospolity (Achillea millefolium), melisę lekarską (Melissa officinalis), korzeń jeżówki (Echinacea purpurea), dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), fiołek trójbarwny (Viola tricolor), czarną porzeczkę (Ribes nigrum), olej z nasion rokitnika zwyczajnego (tłoczony na zimno, pochodzący z Finlandii) oraz również tłoczony na zimno olej z otrębów ryżowych (Oryza sativa). Rośliny te są bogate w niezwykle szeroką gamę bardzo wartościowych składników o wielokierunkowym działaniu przeciwzapalnym, antyseptycznym, antyoksydacyjnym, przyspieszającym gojenie się ran, przeciwwirusowym, immunomodulującym, radioprotekcyjnym, przeciwstarzeniowym, regenerującym, silnie nawilżającym i ochronnym w odniesieniu do promieniowania UV. Za tak szerokie spektrum działania składników, które znalazły się w składzie kremu liposomowego Dermilen®, odpowiedzialne są takie składniki, jak np. trójterpeny, flawonoidy, kumaryny, kamfora, taniny, alkamidy, pochodne seskwiterpenów, glikozydy monoterpenowe, pochodne kwasu hydroksycynamonowego, antocyjaniny, ważne źródła kwasów Ω6 iΩ9, CoQ10, tokoferole, pochodne kwasu γ-linolenowego i wiele innych.
W przypadku opisywanego preparatu bardzo ważne znaczenie ma samo podłoże liposomowe. Charakteryzuje się ono bowiem stopniowym dostarczaniem substancji aktywnych, szybkim i zwiększonym ich wchłanianiem, większą skutecznością zawartych w preparacie składników, optymalną tolerancją oraz silnym efektem nawodnienia lub natłuszczenia skóry. Dzięki formule liposomowej substancje aktywne osiągają w naskórku stężenie 4–8 razy większe, natomiast w obrębie skóry właściwej 9–14 razy większe w porównaniu z tradycyjną emulsją.
W związku z powyższym wzajemne, bioktywne wzmocnienie składników i podłoża zapewnia większą skuteczność kremu w zakresie łagodzenia świądu skóry, jej podrażnienia, odczynów rumieniowych oraz uczucia pieczenia skóry, jak również osiąga się zdecydowanie zauważalny efekt zarówno nawodnienia, jak i natłuszczenia skóry, co jak wiadomo odgrywa niezwykle istotną rolę w terapii chorych na AZS.
Preparat Dermilen® został już szeroko przebadany w wielu krajach Unii Europejskiej i okazał się skuteczny w terapii AZS i pieluszkowego zapalenia skóry. Jest dobrze tolerowany przez delikatną skórę dziecka (został przebadany i wysoko oceniony pod kątem zastosowania u dzieci), a w swoim składzie zawiera w 100% naturalne ekstrakty ze świeżych roślin. Dermilen® został sprawdzony klinicznie pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania w rozmaitych dermatozach dotyczących zarówno samej dermatologii, jak i onkologii czy pediatrii oraz charakteryzuje się przyjaznym dla skóry pH, które mieści się w zakresie 5,5–6,0.

Wyniki oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kremu leczniczego Dermilen® w leczeniu chorych na AZS 

Opis przypadku 1.

Wizyta pierwsza

Dziewczynka, lat 3, choruje na AZS od 3. miesiąca życia. U brata mamy stwierdzono astmę oskrzelową i alergiczny nieżyt nosa. Do 3. roku życia stan kliniczny dziewczynki był relatywnie stabilny, ale po zmianie mieszkania doszło do pogorszenia stanu klinicznego, którego nie udało się opanować. Zdaniem rodziców w nowym mieszaniu jest, niestety, wilgoć, stąd prawdopodobny jest rozwój grzybów pleśniowych, które być może były odpowiedzialne za pogorszenie się przebiegu AZS. 
Dotychczas dziewczynka była leczona zarówno przez alergologa, jak i dermatologa, którzy w zakresie diagnostyki sprawdzili parametry morfologiczne, jednak nie wykonali praktycznie żadnej diagnostyki alergologicznej. Według relacji rodziców skóra dziecka najgorzej prezentuje się w okresie zimowym, co wskazywałoby na znaczenie zwiększonej ekspozycji na alergeny roztocza kurzu domowego, suchego powietrza oraz innych czynników środowiskowych związanych z tą porą roku. Ze strony innych narządów i układów poza skórą objawów nie stwierdzono.
 
Stan kliniczny w dniu pierwszej wizyty był zdaniem mamy relatywnie dobry, natomiast według oceny autorki niniejszej pracy – średni. Zmiany zapalne o morfologii wyprysku były zlokalizowane w klasycznych dla AZS okolicach ciała, ale widoczny był również rozsiew zmian skórnych w obrębie tułowia. Proces zapalny dotyczy także rąk, co można tłumaczyć procesem atopowym, ale nie można wykluczyć alergii kontaktowej. Nasilenie stanu zapalnego skóry było średnie. Skóra w całości była bardzo sucha i szorstka z wyraźnym nadmiernym rogowaceniem w obrębie mieszków włosowych obejmującym skórę ramion. 
Z innych typowych objawów stwierdzono biały dermografizm, zmarszczkę Denni-Morgana, odruch drapania i wyraźnie zaznaczone przeczosy świadczące o nasilonym świądzie skóry.
Poza tym przy ocenie jamy ustnej zauważalna była nasilona próchnica zębów.

Rozpoznanie: atopowe zapalenie skóry, wyprysk rąk (podejrzenie alergii kontaktowej), próchnica zębów. 

Zalecenia: 

  1. Konsultacje specjalistyczne w kierunku istnienia potencjalnych ognisk utajonego zakażenia (laryngologiczna, a zwłaszcza stomatologiczna).
  2. Skierowanie do poradni dermatologicznej i przeprowadzenie pełnej diagnostyki alergologicznej w zakresie alergii atopowej oraz kontaktowej.
  3. Leczenie: Rupafin (rupatadyna) 2 razy dziennie 2,5 ml, przewlekle.
  4. Obecnie ze względu na bardzo nasilony świąd skóry przez 7 dni 0,6 mg/kg m.c. hydroksyzyny w dawce pojedynczej na noc, a następnie 3–4 dni przerwy i ocena decydująca o dalszej konieczności podawania leku.
  5. Miejscowo: Fucibet lipid (walerian betametazonu) 2 razy dziennie przez 7–14 dni w okolicach nasilonych zmian skórnych, następnie Advantan (raz dziennie przez 5 dni), Protopic (takrolimus) maść 0,03% 2 razy dziennie przez 4 tygodnie, potem raz dziennie przez 4 tygodnie, a następnie 2 razy w tygodniu raz dziennie; bezwzględnie kontrola po miesiącu leczenia.
  6. Bardzo wysoka fotoprotekcja mineralna 50+.
  7. W zakresie terapii nawilżająco-natłuszczającej: Dermilen® 2 razy dziennie.

Wizyta po miesiącu leczenia

Leczenie stosowano zgodnie z moimi zaleceniami i rodzice zauważyli istotną poprawę stanu klinicznego.
Konsultacja laryngologiczna wykazała nieżyt nosa i ucha lewego – wdrożono terapię zgodnie z zaleceniami konsultanta. 
Konsultacja stomatologiczna potwierdziła stwierdzoną wcześniej próchnicę i jako leczenie zalecono lakowanie zębów, bez konieczności ekstrakcji.
Nie przeprowadzono jeszcze diagnostyki alergologicznej (zaleconej na pierwszej wizycie).

Stan kliniczny po tygodniu leczenia poprawił się, ale w stopniu zależnym od okolicy ciała. W obrębie tułowia w stopniu niewielkim, w zakresie rąk jest natomiast zauważalna, zdecydowana poprawa – zdaniem rodziców właśnie w obrębie rąk krem leczniczy Dermilen® stosowany był szczególnie regularnie. Proces zapalny obejmował nadal okolice klasyczne dla AZS, ale też pojawiły się zmiany wypryskowate w obrębie skóry okolicy okołoustnej, co mogło wynikać z leczniczych procedur stomatologicznych. Nasilenie stanu zapalanego jest zdecydowanie łagodniejsze niż poprzednio. 

Zalecenia:

  1. Kontynuacja leczenia jak dotychczas.
  2. Kontrola za miesiąc.
  3. Konieczna diagnostyka alergologiczna.
  4. Dodatkowo Colostrigen (Colostrum, Genactiv) w formie saszetek (liofilizat) 2 razy dziennie.

Wizyta po 2 miesiącach leczenia

Leczenie stosowano zgodnie z moimi zaleceniami i rodzice zauważyli istotną poprawę stanu klinicznego.
Nie przeprowadzono diagnostyki alergologicznej.
Obecnie po zastosowaniu leczenia stan kliniczny zdaniem rodziców jest dobry. 
Wypadły samoistnie 3 zęby zajęte próchnicą.

Stan kliniczny po 2 miesiącach leczenia: widoczna jest zdecydowana poprawa stanu klinicznego. Obecnie widoczne były tylko średnio nasilone i łagodne zmiany skórne, typu rozsianego wyprysku atopowego w obrębie tułowia. Skóra dobrze nawilżona, elastyczna, zmiany skórne w obrębie zgięć stawowych, rąk i okolicy okołoustnej praktycznie się cofnęły. Lichenifikacja zaznaczona jest jedynie w obrębie zgięć podkolanowych.

Zalecenia utrzymane zostały bez zmian. 

Wizyta kontrolna po 3 miesiącach leczenia

Leczenie stosowano zgodnie z zaleceniami i efekt kliniczny oceniony został przez rodziców jako bardzo dobry. Przez 3 miesiące dziecko nie chorowało, większość próchniczych zębów wypadła samoistnie. Zakończono leczenie laryngologiczne i rodzice stwierdzili zdecydowany wzrost odporności dziecka (dziewczynka regularnie przyjmowała Colostrigen). Nie zarejestrowano żadnych działań niepożądanych w odniesieniu do leczenia miejscowego kremem Dermilen®. Przeprowadzono naskórkowe testy płatkowe, które wykazały kontaktowe uczulenie na nikiel, chrom i kobalt (odpowiednio: +++, ++, ++). Zastosowano próbę ograniczenia kontaktu z uczulającymi alergenami kontaktowymi.
W odniesieniu do diagnostyki alergii atopowej: wyniki skórnych testów punktowych wykazały gotowość do reakcji alergicznej w odniesieniu do alergenów roztocza kurzu domowego, Alternaria alternata i Cladosporium fumigatus (testy ocenione na ++ w wieku 3 lat można ocenić jedynie bardzo ogólnikowo, zatem konieczne jest oznaczenie stężenia cIgE oraz asIgE dla alergenów powietrznopochodnych).
Zdaniem rodziców do pogorszenia stanu klinicznego u dziecka dochodzi pod wpływem kontaktu z wodą, stresu oraz elementów metalowych, co potwierdza kliniczne znaczenie uczulenia na nikiel, chrom i kobalt.

Stan kliniczny w dniu wizyty kończącej obserwację był zdecydowanie lepszy niż przed miesiącem. 
Skóra wykazywała jedynie cechy lichenifikacji w zgięciach stawowych oraz delikatny rumień i złuszczanie naskórka w obrębie rąk.
Utrzymano leczenie przeciwhistaminowe i terapię nawilżająco-natłuszczającą, Protopic 0,03% jako aktywną profilaktykę i wczesną interwencję (zgodnie z wytycznymi leczenia AZS) oraz uzupełnienie diagnostyki alergologicznej. Świąd skóry został ograniczony praktycznie do takiego poziomu, że nie było absolutnie już konieczności leczenia przeciwhistaminowego preparatami grupy pierwszej (hydroksyzyna). 
Efekt terapeutyczny kremu leczniczego Dermilen® oceniono bardzo dobrze i nie zanotowano żadnych działań niepożądanych.
Dokumentacja fotograficzna została przeprowadzona po uzyskaniu zgody rodziców na wykonanie zdjęć dziecka (fot. 1–6.).

Opis przypadku 2. 

Chłopiec, lat 4, chorujący na AZS od 1,5 roku życia. Wywiad rodzinny w kierunku chorób atopowych ujemny. Rodzice zgłosili się na konsultację w związku z nasileniem objawów zapalnych o morfologii wyprysku w obrębie skóry karku, aczkolwiek podawali, że okresowo występują zaostrzenia stanu zapalnego skóry w obrębie twarzy i zgięć stawowych. 
Przeprowadzona diagnostyka alergologiczna w odniesieniu do alergii atopowej (skórne testy punktowe) wykonana wcześniej (brak dokumentacji) wykazała uczulenie na alergeny białka i żółtka jaj kurzego, orzeszki ziemne oraz alergeny pyłku brzozy i roztocza kurzu domowego. 
U dziecka dodatkowo rejestrowano nawrotowe zapalenie gardła, chrypkę oraz pojawiający się w nocy suchy, męczący kaszel.

Stan kliniczny podczas pierwszej wizyty oceniono jako łagodny, w odniesieniu do klasycznych dla AZS okolic skóry, natomiast w obrębie skóry karku zmiany zapalne o klasycznej morfologii wyprysku były bardzo nasilone (stan średnio ciężki). Skóra zmieniona zapalnie, nasilony rumień, grudki, pęcherzyki oraz w niektórych okolicach zaznaczone sączenie.

Rozpoznanie: atopowe zapalenie skóry, podejrzenie alergii kontaktowej oraz obserwacja w kierunku wariantu kaszlowego astmy oskrzelowej.

Zalecenia:

  1. Rupafin (rupatadyna) dwa razy dziennie w dawce 2,5 ml na noc, ze względu na nasilony świąd skóry hydroksyzyna w dawce 0,6 mg/kg m.c. na noc, przez okres do 7 dni.
  2. Terapia emolientowa, a w obrębie karku krem leczniczy Dermilen® 2 razy dziennie.
  3. Protopic (takrolimus) 0,03% 2 razy dziennie do 4 tygodni, potem raz dziennie do 4 tygodni, a następnie jako aktywna profilaktyka 2 razy w tygodniu raz dziennie.
  4. Konieczne przeprowadzenie naskórkowych testów płatkowych w celu oceny ewentualnej alergii kontaktowej.
  5. Konieczna konsultacja pulmonologiczna w odniesieniu do podawanych objawów sugerujących kaszlowy wariant astmy oraz ponowna diagnostyka w odniesieniu do alergii atopowej powietrznopochodnej (oznaczenie w surowicy krwi cIgE oraz asIgE dla alergenów powietrznopochodnych całorocznych, gdyż rodzice nie zauważyli sezonowości objawów kaszlowych).

Badania kontrolne zaplanowano za miesiąc i końcowe za 2 miesiące.
Badania kontrolne przeprowadzono zgodnie z planem terapeutycznym, zalecenia stosowane były również zgodnie z zaleceniami autorki niniejszego artykułu, przeprowadzono konsultację pulmonologiczną: obserwacja w kierunku wariantu kaszlowego astmy (zalecono stosowne do stanu klinicznego leczenie oraz systematyczną kontrolę specjalistyczną).
Przeprowadzono też naskórkowe testy płatkowe (zestaw dziecięcy), potwierdzając alergię kontaktowa w odniesieniu do siarczanu niklu, chlorku kobaltu oraz mieszaniny zapachowej (odpowiednio +++, ++, ++).
Kolejne konsultacje odbyły się zgodnie z planem i obserwowano stopniową poprawę stanu klinicznego.
Poza leczeniem ogólnym, przeciwhistaminowym oraz miejscowym przy zastosowaniu maści 0,03% takrolimus (Protopic), terapii emolientowej, a w obrębie karku kremu leczniczego Dermilen® uzyskano zdecydowaną poprawę stanu klinicznego. Jakość życia dziecka istotnie się poprawiła, zmniejszyły się dolegliwości świą...

Dalsza część jest dostępna dla użytkowników z wykupionym planem

Przypisy